Analista de Aseguramiento de Calidad

Ciudad Autónoma de Buenos Aires Permanente
  • Industria farmacéutica
  • Importante laboratorio multinacional

Sobre nuestro cliente

Pfizer trabaja para desarrollar innovaciones que cambien la vida de los pacientes. Aplica la ciencia y recursos globales para brindar terapias que ayudan a extender y mejorar sustancialmente la vida de las personas en todas las etapas de la vida. Cuenta con opciones terapéuticas de vanguardia para la prevención y el tratamiento de enfermedades a través de una amplia gama de áreas terapéuticas.

Descripción

  • Atender todo reclamo y/o consulta de Calidad. Coordinar el cambio de unidad cuando sea necesario. Reportar a Safety (Dpto Médico) los casos que correspondan dentro del los plazos estipulados.
  • Evaluar cada caso y definir si se registra como reclamo de calidad.
  • Para reclamos de productos locales: investigar la causa raíz y emitir dictamen.
  • Para reclamos de productos importados: reportar al Site de origen.
  • Evaluar y proponer acciones correctivas y/o preventivas
  • Preparar reportes periódicos con evaluación de tendencias.
  • Administrar la documentación asociada y mantener la base de datos.
  • Archivar las muestras. Auditorias Internas GMP
  • Ejecutar las auditorias internas y preparar los reportes de auditoria.
  • Preparar el Programa Anual.
  • Dar seguimiento a las acciones correctivas que se hubieran definido. Seguimiento de acciones correctivas y preventivas (Follow up)
  • Mantener la base de datos.
  • Monitorear el cumplimiento de las acciones definidas, y solicitar actualización a los responsables involucrados.
  • Diseñar, revisar y ejecutar las actividades de validaciones de sistemas, procesos de empaque y limpieza y administrar la documentación asociada.
  • Realizar el seguimiento de los terceros de Pfizer a fin de verificar el cumplimiento de los requerimientos GMP aplicables y las expectativas de Pfizer, incluyendo los acuerdos de calidad.
  • Llevar a cabo el seguimiento de los procesos de manufactura de la Planta haciendo foco en el cumplimiento de Normas GMP y dando soporte a Manufactura frente a desviaciones en cuanto a su resolución y prevención de futuros eventos.
  • Trámites INAME Importados: preparar trámites con la documentación necesaria para ser presentada en INAME; hacer seguimiento hasta su liberación.
  • Trámites INAME Licitaciones: preparar paquetes de documentación para ser enviados a Asuntos Regulatorios. Trámites de productos a exportar: generar los CoA.
  • Transferencias: preparar paquetes de documentación a ser presentados ante la ANMAT.
  • Administración de Contra muestras y mantener la base de datos asociadas.
  • Administrar el sistema de documentos maestros del Site el cual incluye el alta, modificación y baja de instrucciones de manufactura, especificaciones, métodos de análisis, fórmulas y otros documentos GMP y la correspondiente distribución de copias controladas.
  • Administrar el archivo de documentos maestros vigentes y obsoletos.
  • Asistir en la evaluación del cumplimiento de registro de productos.



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Perfil buscado (Hombre / Mujer)



  • Carrera de grado relacionada en curso (Química, Bioquímico o afines).


  • Nivel de Inglés intermedio/avanzado (oral y escrito).


  • Operación básica de PC.


  • Mínimo tres años en áreas técnicas en la industria farmacéutica.


  • Un año en áreas de Aseguramiento de la Calidad.

Qué Ofrecemos

Atractivo paquete de beneficios.

Ingresar referencia para vacante
20240

Resumen de empleo

Tipo de contrato
Referencia de empleo
20240
 

En Michael Page creemos en la diversidad e inclusión. Defendemos la igualdad de oportunidades sin discriminar por género, raza, edad, religión ni orientación sexual o por cualquier otro aspecto que pudiera ser considerado excluyente.