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Sobre nuestro cliente
Empresa con importante trayectoria en la industria farmacéutica brindando soluciones efectivas a través de la ciencia, la tecnología y equipo de profesionales altamente capacitados.
Descripción
- Redacción/revisión, actualización de Procedimientos Operativos POEs del sector.
- Cumplimiento de los lineamientos de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) establecidos por el Sistema de Garantía de Calidad de la Compañía
- Redacción y ejecución de protocolos de validación de sistemas computarizados.
- Redacción de informes de validación de sistemas computarizados y cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones de Sistemas Computarizados.
- Mantenimiento de la evaluación de impacto e inventario de sistemas computarizados.
- Redactar y ejecutar planes, protocolos e informe para la revisión periódica y revalidación de sistemas computarizados.
- Redacción de análisis de riesgo vinculados a la validación de sistemas computarizados.
- Registro e investigación de desvíos y/o No Conformidades en validaciones.
- Seguimiento de No Conformidades, plan de acciones correctivas y preventivas (CAPA) y Control de Cambios asociados a la validación de sistemas computarizados.
- Participar de la evaluación de impacto y proponer acciones para el mantenimiento del estado validado de los sistemas computarizados.
- Mantenimiento, limpieza e integridad de los equipos/instrumentos/información y recursos de validaciones.
- Participación en auditorías internas realizadas por GC así como auditoría regulatorias.
Page Group Argentina is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
Perfil buscado (Hombre / Mujer)
- Estudiante o graduado de las carreras y/o tecnicaturas de Sistemas, Bioquímica, Farmacia, Ingeniería Industrial, Biotecnología o afines. Conocimientos y Requisitos Técnicos Específicos
- Conocimiento en sistemas de gestión de calidad, normas GMP
- Conocimientos en normativas internacionales y nacionales referidas a calificaciones y validaciones (ANMAT, GAMP 5, FDA CFR Parte 11, otras)
- Manejo de Excel (nivel intermedio/avanzado)
- Idioma Inglés técnico
Qué Ofrecemos
- Desarrollo de su vocación y especialización en el ámbito de la implementación y validación de sistemas computarizados para la industria farmacéutica.
- Desarrollo en la validación de aplicaciones de usuarios final (validación de planillas de cálculo), aprendizaje sobre herramientas de gestión de riesgos, validaciones de sistemas en la nube y data integrity.
- Paquete atractivo.
Ingresar referencia para vacante
20991
Resumen de empleo
- Sector
- Healthcare & Life Sciences
- SubSector
- Laboratorios
- Industria
- Healthcare / Pharmaceutical
- Ubicación
- Provincia de Buenos Aires
- Tipo de contrato
- Permanente
- Referencia de empleo
- 20991
