Analista Senior de Validaciones de Sistemas

Provincia de Buenos Aires Permanente
  • Oportunidad en Importante Laboratorio Nacional
  • Posibilidades de Desarrollo Profesional

Sobre nuestro cliente

Empresa con importante trayectoria en la industria farmacéutica brindando soluciones efectivas a través de la ciencia, la tecnología y equipo de profesionales altamente capacitados.

Descripción

  • Redacción/revisión, actualización de Procedimientos Operativos POEs del sector.
  • Cumplimiento de los lineamientos de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) establecidos por el Sistema de Garantía de Calidad de la Compañía
  • Redacción y ejecución de protocolos de validación de sistemas computarizados.
  • Redacción de informes de validación de sistemas computarizados y cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones de Sistemas Computarizados.
  • Mantenimiento de la evaluación de impacto e inventario de sistemas computarizados.
  • Redactar y ejecutar planes, protocolos e informe para la revisión periódica y revalidación de sistemas computarizados.
  • Redacción de análisis de riesgo vinculados a la validación de sistemas computarizados.
  • Registro e investigación de desvíos y/o No Conformidades en validaciones.
  • Seguimiento de No Conformidades, plan de acciones correctivas y preventivas (CAPA) y Control de Cambios asociados a la validación de sistemas computarizados.
  • Participar de la evaluación de impacto y proponer acciones para el mantenimiento del estado validado de los sistemas computarizados.
  • Mantenimiento, limpieza e integridad de los equipos/instrumentos/información y recursos de validaciones.
  • Participación en auditorías internas realizadas por GC así como auditoría regulatorias.

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Perfil buscado (Hombre / Mujer)

  • Estudiante o graduado de las carreras y/o tecnicaturas de Sistemas, Bioquímica, Farmacia, Ingeniería Industrial, Biotecnología o afines. Conocimientos y Requisitos Técnicos Específicos
  • Conocimiento en sistemas de gestión de calidad, normas GMP
  • Conocimientos en normativas internacionales y nacionales referidas a calificaciones y validaciones (ANMAT, GAMP 5, FDA CFR Parte 11, otras)
  • Manejo de Excel (nivel intermedio/avanzado)
  • Idioma Inglés técnico

Qué Ofrecemos

  • Desarrollo de su vocación y especialización en el ámbito de la implementación y validación de sistemas computarizados para la industria farmacéutica.
  • Desarrollo en la validación de aplicaciones de usuarios final (validación de planillas de cálculo), aprendizaje sobre herramientas de gestión de riesgos, validaciones de sistemas en la nube y data integrity.
  • Paquete atractivo.
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