Coordinador de Estabilidades

Ciudad Autónoma de Buenos Aires Permanente
  • Industria farmacéutica
  • Importante laboratorio multinacional

Sobre nuestro cliente

Pfizer trabaja para desarrollar innovaciones que cambien la vida de los pacientes. Aplica la ciencia y recursos globales para brindar terapias que ayudan a extender y mejorar sustancialmente la vida de las personas en todas las etapas de la vida. Cuenta con opciones terapéuticas de vanguardia para la prevención y el tratamiento de enfermedades a través de una amplia gama de áreas terapéuticas.

Descripción

Generales

  • Lidera y gerencia el personal del área de Estabilidades. Establece, monitorea y evalúa objetivos de trabajo e indicadores de gestión de su área y equipos de trabajo. Recluta, entrena, provee de oportunidades de desarrollo y evalúa al personal a cargo para asegurar su continua competencia.
  • Trabaja en cooperación con las otras áreas que se desenvuelven en el laboratorio: control de calidad, soporte analítico, microbiología.
  • Coordina y asegura full Compliance sobre los requisitos de estabilidad establecidos en PQS, SOPs y guias ICH.
  • Coordina y asegura CAPA plan e implementación derivado de inspecciones y auditorias (internas/externas)
  • Cumple y hace cumplir con normas GMP, GLP, como también con los requisitos de Data Integrity y EHS vigentes.

Especificos

  • Diseña y asegura la implementación del plan anual de estabilidades.
  • Coordina la recepción de muestras, puesta en cámara, muestreo, análisis fisicoquímico/microbiologico, reporte y análisis de tendencias para todos los estudios de estabilidad ongoing e ICH.
  • Realiza revisiones estadísticas, análisis de tendencia, monitoreo de KPIs y gestiona en consecuencia. Alerta ante cambios de comportamientos. Foco en la mejora continua.
  • Notifica, investiga y hace seguimiento a investigaciones relacionadas a fuera de especificaciones dentro del programa de estabilidad.
  • Mantiene el sistema de documentación y registros del área de Estabilidades en cumplimiento.
  • Es responsable de la identificación de nuevos requerimientos regulatorios/coorporativos relacionados al programa de estabilidad.

Page Group Argentina is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.

Perfil buscado (Hombre / Mujer)

Requerido:

  • Título de grado en carrera relacionada (farmacia, bioquímica, química).
  • Nivel de Inglés muy bueno (oral y escrito).
  • Muy buenas habilidades en aplicaciones informáticas y sistemas estadísticos
  • Buen manejo herramientas de gestión/análisis de causa raíz
  • Mínimo cuatro años en áreas técnicas relacionadas al laboratorio.
  • Mínimo un año en liderazgo de equipos de trabajo

Deseado:

  • Nivel de Inglés excelente (oral y escrito).
  • Certificada/o en herramientas de mejora continua (Six sigma certificado GB o superior)
  • Buen manejo de herramientas de análisis de riesgo.
  • Buen manejo de indicadores de gestión y análisis de tendencias
  • Experiencia en Sistema de estabilidades como analista o líder.
  • Experiencia en producción

Qué Ofrecemos

Paquete atractivo

Ingresar referencia para vacante
20250

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En Michael Page creemos en la diversidad e inclusión. Defendemos la igualdad de oportunidades sin discriminar por género, raza, edad, religión ni orientación sexual o por cualquier otro aspecto que pudiera ser considerado excluyente.