Especialista Sr. de Validación

Ciudad Autónoma de Buenos Aires Permanente
  • Industria farmacéutica
  • Importante laboratorio multinacional

Sobre nuestro cliente

Pfizer trabaja para desarrollar innovaciones que cambien la vida de los pacientes. Aplica la ciencia y recursos globales para brindar terapias que ayudan a extender y mejorar sustancialmente la vida de las personas en todas las etapas de la vida. Cuenta con opciones terapéuticas de vanguardia para la prevención y el tratamiento de enfermedades a través de una amplia gama de áreas terapéuticas.

Descripción

  • Completar los registros correspondientes a las tareas realizadas. Notificar inmediatamente cualquier desviación de los requerimientos de las GMP y EHS vigentes para las tareas a realizar a su supervisor inmediato.
  • Conocer y cumplir las normas de GMP y de Data Integrity con el objetivo de obtener un producto que cumpla con el estándar de calidad requerido.
  • Conocer y cumplir las normas de EHS relacionadas con su trabajo habitual para evitar accidentes propios o a otros.
  • Cumplir y promover la mejora de los estándares productivos para lograr el cumplimiento del presupuesto según el Budget actual.
  • Cumplir con las actividades relacionadas a los procesos de training manteniéndose dentro del Target.
  • Revisar los documentos de validación tales como: Planes de validación, informes de planes de proyectos, protocolos de calificación de validación, herramientas de gestión de riesgos y manejo de desviaciones generados localmente o por los contratistas que provean servicios de validación.
  • Programar y ejecutar validaciones relacionados con las validaciones del proceso de manufactura requeridas y que las mismas estén acorde a lo indicado en los procedimientos operativos estándar (SOP) y las pautas regulatorias y lo establecido en el PMV de planta.
  • Programar y ejecutar validaciones relacionados con las validaciones del proceso de acondicionamiento requeridas y que las mismas estén acorde a lo indicado en los procedimientos operativos estándar (SOP) y las pautas regulatorias y lo establecido en el PMV de planta.
  • Realizar el cierre de la documentación con la revisión de los documentos entregados bien sea por un proveedor de servicio de validación o generados internamente.
  • Comunicar al Líder de validación cualquier novedad referente al estado de validación. Participar y presentar datos en auditorías de agencias reguladoras, clientes, corporativas e internas cuando sea necesario. Participar en investigaciones de desviación para identificar las causas raíz y definir acciones correctivas y / o preventiva cuando es solicitado.
  • Participar en el (los) informe (s) CAS de Pfizer Quality Standard (PQS) y respuestas relacionadas con su área de especialización.



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Perfil buscado (Hombre / Mujer)

  • Contar con Carrera de grado relacionada (Faramceuticos, Bioquimica, Ingenieros, entre otros), o en curso.
  • Buenas habilidades de comunicación escrita y oral.
  • Nivel de inglés intermedio/avanzado (oral y escrito).
  • Manejo de los programas de PC
  • Experiencia con mínimo de un año en la industria farmacéutica dentro de áreas relacionadas (aseguramiento de Calidad, Producción, Validación).
  • Conocimiento en el manejo de Equipos de manufactura o como auditor o checker de Calidad.
  • Al menos 3 años de experiencia en un entorno cGMP.



Deseado:

  • Conocimiento en aplicaciones informáticas (Office, Outlook)
  • Manejo de conocimientos Estadísticos.
  • Manejo de las Regulaciones como: de los cGMP, integridad de datos.
  • 3 años dentro del de Área de Validación, aseguramiento de calidad y producción.
  • Experiencia de al menos 5 años en un entorno cGMP.
  • Conocimiento comprobable en el manejo de sistemas relacionados con el proceso de manufactura de producto farmacéutico.

Qué Ofrecemos

Atractivo paquete de beneficios.

Ingresar referencia para vacante
20244

Resumen de empleo

SubSector
Tipo de contrato
Referencia de empleo
20244
 

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